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诺华公布多发性硬化症B细胞靶向疗法Kesimpta新长期数据

作者:发布时间:2021-06-30 05:51

 

 

据外媒报导,诺华公司发布了B细胞靶向医治Kesimpta的新长时间数据,显现均匀免疫球蛋白G 和免疫球蛋白M 在承受医治的复发性多发性硬化症 成人患者中保留了3.5年以上。

该成果来自于ALTHIOS实验正在进行的敞开标签扩展研讨,包含1703名承受Kesimpta 医治长达5年的RMS患者。依据新发布的数据,经过皮下给药Kesimpta,患者均匀血清IgM/IgG水平保持在参阅范围内。较低的血清免疫球蛋白水平与感染危险添加有关,Kesimpta 显现与严峻感染危险无关。

ALTHIOS的长时间研讨成果与ASCLEPIOS的III期实验数据共同,该研讨显现整体感染发生率较低,免疫球蛋白水平下降与感染危险之间没有相关。一起研讨数据也显现:在新诊、初治RMS亚组患者中,用于一线医治时,与Aubagio比较,Kesimpta在3个月和6个月时将独立于复发活动的残疾发展危险下降了近60%。

Kesimpta是一种新式靶向B细胞疗法,于2020年8月取得美国FDA同意,作为皮下打针剂,用于医治成人RMS,包含临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发发展型疾病。在欧盟,Kesimpta于2021年3月取得同意,用于医治存在由临床或印象学特征界说的活动性疾病的RMS成人患者。

值得一提的是,Kesimpta是第一个也是仅有一个能够在家轻松给药和办理的靶向B细胞疗法,选用Sensoready主动打针笔给药每月一次皮下打针,将成为RMS患者的首选医治计划。与常用的一线药物Aubagio比较,Kesimpta显现出十分高的效果和类似的安全性,该药将成为广泛RMS患者集体的首选医治计划。 (生物谷Bioon.com)

 

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